医药卫生行业与人们生活密切相关，其专业化程度高、知识密集，同时又具有高风险。在人口众多的中国，巨大的经济利益和社会需求推动了医药卫生行业的迅速发展，也促进了与之相关的（包括洗涤机械在内的）其他领域的技术进步。

去年6月1日已正式实施的《医用织物洗涤消毒技术规范》，对医用织物的洗涤消毒作出了一系列严格规范，并对洗涤设备选用设立了一道卫生安全防护墙，明确规定“应选用专用洗涤和烘干设备；有条件的宜使用卫生隔离式洗涤、烘干设备”。不言而喻，作为向这一特殊行业提供配套支持的洗涤机械设备，正面临新的挑战和机遇。

医药卫生人命关天，绝不允许使用设备发生卫生安全问题。而医用织物洗涤种类繁多、脏污不一，质量具有隐蔽性；批量有大有小，检验也有局限性。洗涤设备不断地交替使用，设备本身必须经常彻底清洗、消毒，避免交叉污染。织物必须尽可能缩短暴露时间或者不要多次暴露，设备要求密闭，以减少污染几率。

卫生隔离式洗脱机，以其安全卫生的织物装卸方式、优越的系统密封防尘性能而一花独放，为这一类特殊行业所青睐。

卫生隔离洗涤，将洗衣房分成洁净区和非洁净区两个单独的作业区间。织物从位于非洁净区一侧的机门装入洗衣机，完成洗涤后从位于洁净区一侧的机门取出。不仅有效地避免了传统洗涤（织物从同一处机门装、取）引发的二次污染，而且具有洗净度高、脱干含水率低的卓越性能，一举解除了医用布织物涤用户的最大痛点，为医用织物洗涤提供了目前最有效的解决方案，同样也适用于其它行业具有洁净/无尘环境要求的织物洗涤。

早在《规范》发布以前，卫生隔离式洗脱机在医药卫生行业的使用就已盛行，得到了普遍的安全卫生认可。《规范》中关于洗涤设备的选用推荐，就是对这一业内共识的充分肯定。

现在，一些特殊行业尤其是越来越多的制药企业，购置设备时还提出了必须“符合GMP规范”这一要求，对洗涤设备提出了新的挑战。

那么，GMP对医用织物洗涤设备究竟带来哪些新的挑战呢?

1. 洗涤设备不能成为污染源，不得与织物发生化学反应或吸附，或向织物中释放物质而影响清洁度，并造成危害。

2. 与织物直接接触的表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，内部电抛光。

3. 设备结构力求简化，凸凹、槽、台、棱角等要尽可能少，设计上保证有利于织物流动、传输、交换及洗涤，不易积存污物。

4. 设备全封闭防污染，全自动操作，变频调速，清洁无噪音设计。

5. 设备所用的润滑剂、清洁剂等不得对织物造成污染，应尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。无论何种润滑剂都不能与织物相接触，包括不能有掉入、滑入的可能性。

1. 在位清洗，即在原安装位置不作拆卸和任何移动的条件下设备能对本身进行有效的清洁工作，清洗不存在死区。

2. 在位消毒/灭菌，即在原安装位置不作拆卸和任何移动条件下设备能对本身进行有效的消毒/灭菌工作，且消毒/灭菌不存在死区。

3. 在位检测，即在不需转位到其他系统或设备的条件下，可直接进行检测。

4. 惰性气体控制系统，即向设备洗涤室内部充入惰性气体，在微正压状态下工作，以防止外界非洁净侵入。

1. 为避免污染和交叉污染，设备的设计和布置应最大限度降低发生差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行消毒或灭菌。

2. 避免清洁设备、非清洁设备共用同一储存区。

3. 综合考虑物流线路的合理性，更有逻辑性、更直接、更顺畅，以最小化交叉污染。

1. 设计确认，即使用方对所选设备满足GMP要求、产品标准、用户需求标准及对制造商的确认。

2. 安装确认，即设备安装后，进行设备的各种系统检查并确认。

3. 运行确认，即设备达到设定要求而进行的各种运行试验并确认。

4. 性能确认，即证明设备或与设备相关的系统达到设计性能的试生产试验并确认。

5. 工厂验收测试。

6. 现场验收测试。

1.建立设备使用、清洁、维护和维修的规程，并保存相应的操作记录。

2.建立设备档案，保存设备采购、安装、确认和验证、维修和维护、使用的文件和记录。

显然，与GMP要求相比，惯于应对传统粗放式作业的洗涤设备与特殊行业的卫生、精细要求还存在一定的差距。洗涤设备如能满足迫切的医药卫生需求，市场将十分广阔。

其实，不只是医药卫生行业。比如酒店、精细加工、电子......这些需要在洁净环境处理布草的众多行业，又何尝不是这样的普遍需求 。

卫生隔离式设备因为解决了最关键的交叉污染问题，有了用武之地。毋庸讳言，在贴近特殊行业要求的路上，现有的卫生隔离式设备还有不少的技术有待补充和完善。这是洗涤机械行业优化解决方案、拓展设备功能、提升设备品质以适应特殊市场需求的重要机遇。

来源：《中国洗衣》2018年第二期